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考试介绍

ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

报名条件

湖北ISO13485内审员报名条件

中专或高中以上学历。

报名时间

湖北ISO13485内审员报名时间

  湖北ISO13485内审员可以随时接受报名。

报考手续

湖北ISO13485内审员报考手续

1、持一寸红底彩色照片6张;
2、身份证、最高学历证复印件各两份;
3、填写学员登记表一份;
4、填写国家职业资格鉴定申请表一份。

考试时间

湖北ISO13485内审员考试时间

培训考试时间为9月15、16日两天,16日下午考试

考试科目

湖北ISO13485内审员考试科目

由我院组织参加由中国质量认证委员会统一命题的考试