自考中药制剂分析试题_浙江省2009年7月自考试卷

浙江省2009年7月自考中药制剂分析试题

课程代码：03053
一、单项选择题(本大题共15小题，每小题1分，共15分)
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。
1.中药制剂为多种化学组分构成的复杂体系，对其分析不应该(      )
A.分离纯化后分析检测 B.选择具有分离能力的分析检测方法
C.选择专属性强的分析检测方法 D.忽略辅料对测定的影响及各成分间的干扰
2.中药制剂分析中下列哪些成分的含量最适合采用HPLC法测定?(      )
A.橡皮膏中挥发性成分 B.炽灼残渣
C.总生物碱 D.10-羟基-2-癸烯酸
3.荧光分光光度法中F=I0Φ CL适用于(      )
A.浓溶液 B.A≤0.05的溶液
C.视待测组分性质而定 D.对浓度无特殊要求
4.六味地黄丸的显微定性鉴别中,“淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm，脐点短缝状或人字状”为哪味药的特征？(      )
A.山药 B.茯苓
C.熟地 D.泽泻
5.测定中药制剂冠心苏合丸中的冰片含量时，常会考虑采用(      )
A.气相色谱法 B.薄层扫描法
C.比色法 D.荧光法
6.杂质限量的表示方法常用(      )
A.百分之几或百万分之几 B.mg
C.ppb D.μg
7.炽灼残渣的组成主要是(      )
A.有机物 B.硫酸盐
C.氯化物 D.碳酸盐
8.下列中药中含有的主要有效成分为小檗碱的是(      )
A.甘草 B.附子
C.延胡索 D.黄连
9.大黄素的测定方法不宜采用(      )
A.HPLC法 B.GC法
C.脉冲极谱法 D.分光光度法
10.熊胆中胆汁酸的主要成分是(      )
A.熊去氧胆酸 B.牛黄鹅去氧胆酸
C.牛黄熊去氧胆酸 D.胆酸
11.Pettenkofer反应是(      )
A.蔗糖与浓硫酸作用
B.浓硫酸与胆汁酸作用
C.蔗糖经浓硫酸作用生成羟甲基糠醛再与胆汁酸作用
D.甲基糠醛与胆汁酸作用
12.进行溶散时限检查的剂型是(      )
A.软膏剂 B.颗粒剂
C.丸剂 D.栓剂
13.合剂和口服液分析时最常用的净化方法为(      )
A.蒸馏法 B.沉淀法
C.液－固萃取 D.液－液萃取
14.对于可供含量测定用的合成对照品要求纯度应在(      )
A.95%以上 B.98%以上
C.100% D.99%以上
15.线性关系考察中标准曲线相关系数r值一般要求(      )
A.0.9以上 B.0.99以上
C.0.999以上 D.0.9999以上

二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)
在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。
16.GC分析中，对一些热稳定性或挥发性差的物质，需进行处理。处理的方法通常有(          )
A.升华法 B.分解法
C.衍生物法 D.萃取法
E.蒸馏法
17.中药制剂的理化鉴别包括有(          )
A.显微鉴别法 B.色谱法
C.化学反应法 D.光谱法
E.高效液相色谱法
18.下列中药中含有主要成分为醌类化合物的是(          )
A.大黄 B.芦荟
C.丹参 D.紫草
E.虎仗
19.皂苷类成分常见的化学显色反应有(          )
A.五氯化锑反应 B.与金属盐类试剂的络合反应
C.三氯醋(武汉自考)酸反应 D.醋酐－浓硫酸反应
E.盐酸－镁粉反应
20.液体中药制剂一般质量要求包括(          )
A.pH值 B.相对密度
C.重量差异 D.性状
E.微生物限度

三、填空题(本大题共10小题，每小题2分，共20分)
请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。
21.中药制剂分析采用薄层扫描法定量时，内标法需选用一个纯度高、不含杂质、__________、在薄层上能与__________很好分开，便于称量的物质为内标物。
22.应用气相色谱法测定中药制剂中挥发油含量时，应注意__________、柱温、载气、__________、进样量等实验条件的选择。
23.中药制剂性状鉴别内容主要有__________、形态、形状、气、__________。
24.黄曲霉素是一类结构相似的化合物，其都有__________和__________的基本结构。
25.牛黄解毒丸中含有大黄，可取丸剂进行微量升华得到升华物，置于显微镜下观察可见__________，遇碱显__________。
26.皂苷按其皂苷元结构，可分为__________和__________。
27.目前麝香酮的测定可用__________法和__________法。
28.酒剂和酊剂常用的净化方法是将样品加热蒸去__________，然后再用适当的__________萃取。
29.液体或半固体中药制剂测定相对密度的方法，一般常用__________法；若样品易挥发且数量足够时，可用__________法。
30.处方中各药材的量一律用法定计量单位，重量以__________为单位，容量以__________为单位。

四、名词解释(本大题共3小题，共10分)
31.回收率试验(3分)
32.中药注射剂（3分）
33.药品企业标准（4分）

五、问答题(本大题共4小题，共35分)
34.HPLC法测定中药制剂中某成分含量时如何确定选用外标一点法还是外标两点法？(8分)
35.何为一般杂质和特殊杂质？举例说明。（10分）
36.苦参碱可否用气相色谱法进行分析，为什么？（9分）
37.中药制剂中皂苷类成分的定性鉴别为什么不常用显色反应?（8分）

六、计算题(本大题10分)
38.三黄片中大黄素的含量测定：取本品20片，除去包衣，精密称定，研细（过三号筛），精密秤取0.3563g，置锥形瓶中，精密加乙醇25mL，密塞，称定重量，置水浴上加热回流1小时，放冷，用乙醇补足减失的重量，滤过，精密量取续滤液10mL，置烧瓶中，水浴蒸干，加30％乙醇－盐酸（10∶1）溶液15mL，置水浴中加热水解1小时，立即冷却，用氯仿强力振摇提取4次，每次15mL，合并氯仿液，置水浴上蒸干，残渣用无水乙醇－醋酸乙酯（2∶1）溶解，移置25mL量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜过滤，取续滤液，即得。分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μL，注入液相色谱仪，测定，即得。
已知：对照品溶液每1mL中含大黄素0.01mg，峰面积为20555；三黄片的平均片重为0.3654g/片；供试品溶液的峰面积为30567；本品每片含大黄以大黄素计算，不得少于0.85mg。问本批次三黄片是否合格？