国家工信部网站备案实名:湖北自考网 为考生提供湖北自考信息服务,仅供学习交流使用,官方信息以湖北教育考试院为准。

湖北自考网

网站首页 自考专业 自考培训 考场查询 成绩查询 网上报名 考生平台
专题:
自考报名时间 考试时间 自考单科网课 模拟考试 教材大纲 免考办理 转考办理 实践考核 毕业申请 学位英语培训 学位申请 专升本 成人高考 中专
湖北自考在线 湖北学位英语培训班 湖北成人高考报名 湖北自考视频免费领取
当前位置:湖北自考网 > 自考药事管理学及法规试题_浙江省2008年1月自考试卷

自考药事管理学及法规试题_浙江省2008年1月自考试卷

湖北自考网 来源: 时间:2009-10-27 00:00:00

浙江省2008年1月高等教育自学考试药事管理学及法规试题

湖北自考网10月27日整理
课程代码:03034
一、单项选择题(本大题共20小题,每小题2分,共40分)
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。   
1.在我国,非处方药被称为(      )
A.[P] B.GP 
C.GSL medicines D.OTC
2.纳入国家基本药物目录的药品,应符合以下原则(      )
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举
C.临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便
D.临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并举
3.属于国家一级保护的野生药材物种是(      )
A.龙胆 B.熊胆 
C.羚羊角 D.虎骨
4.海洛因属于(      )
A.麻醉药品 B.精神药品 
C.戒毒药品 D.医疗用毒性药品
5.药品监督管理分局为上一级药品监督管理机构的(      )
A.派出机构 B.直属机构 
C.分支机构 D.垂直机构
6.负责修订非处方药目录的是(      )
A.国务院药品监督管理部门药品评价中心
B.国家药典委员会
C.国家中药品种保护审评委员会
D.国务院药品监督管理部门药品审评中心
7.某销售劣药者,已售假药10000元,库存药品5000元,处以二倍罚款,则罚款金额为(      )
A.20000元 B.10000元 
C.30000元 D.40000元
8.药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押的行政强制措施的,应当自采取行政强制措施之日起日内作出是否立案的决定。
(      )
A.5  B.7 
C.10 D.15
9.下列不是处方药与非处方药分类的根据是(      )
A.剂型 B.规格
C.安全性 D.给药途径
10.致畸、致癌、致突变的“三致”作用属于WHO的__________不良反应。(      )
A.A类 B.B类
C.药物相互作用引起的 D.迟现型
11.药物非临床研究质量管理规范简称:(      )
A.GCP B.GMP 
C.GLP D.GSP
12.下列哪一项说法是错误的?(      )
A.新药注册通过后,国家食品药品监督管理局对于新药申请机构只发给药品批准文号
B.国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理局不受理依据试行标准提出的已有国家标准的药品注册申请
C.监测期内的药品,不得进行新药技术转让
D.药品经营企业必须取得《药品经营许可证》
13.变更药品生产场地按___________办理。(      )
A.新药申请 B.进口药品申请
C.已有国家标准药品的申请 D.补充申请
14.以下属于新药的中药批准文号的是(      )
A.ZZ2002国药准字ZF20023006 B.国药准字ZF20023006
C.国药试字Z20023006 D.国药准字Z20023006
15.GMP规定,洁净室的温度要求一般应为(      )
A.18—26摄氏度 B.16—28摄氏度
C.16—26摄氏度 D.18—28摄氏度
16.不得设置地漏,操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒的是(      )
A.100级洁净室(区)内 B.10,000级洁净室(区)
C.100,000级以上区域 D.洁净室(区)
17.药品生产的物料储存期(      )
A.至药品有效(武汉自考)期后1年,至少保存3年 B.至药品有效期后1年,至少保存2年
C.保存3年 D.一般不超过3年
18.经营处方药的药品零售企业,应当配备(      )
A.药品质量管理人员
B.经市级药品监督管理部门考核合格的业务人员
C.依法经资格认定的药学技术人员
D.执业药师
19.药品生产企业不得委托生产的药品为(      )
A.注射剂 B.放射性药品 
C.中药饮片 D.疫苗
20.按照相关规定,中药说明书中,中药复方制剂主要药味的排序要符合(      )
A.笔画多少顺序 B.中医君臣佐使原则
C.药性寒凉温热顺序 D.药物酸碱度规律

二、多项选择题(本大题共5小题,每小题2分,共10分)
在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。
21.由药品质量监督检验的类型有(          )
A.国家检定 B.抽查性检验 
C.出厂检验 D.仲裁性检验 
E.评价性检验
22.以下属于劣药的是(          )
A.未标明有效期或者更改有效期的
B.超过有效期的
C.变质的
D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
E.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
23.药品监督管理部门,有权作出《药品管理法》及其条例规定的行政处罚(          )
A.警告 B.罚款
C.没收违法生产、销售的药品  D.没收违法所得
E.吊销营业执照
24.以下对于一级保护野生药材物种表述正确的是(          )
A.资源濒临灭绝状态 B.不得使用禁用工具采猎 
C.不得采猎 D.不得出口 
E.必须按照批准的计划采猎
25.经销进口药品,必须出具(          )
A.药品经营许可证
B.加盖公章的进口药品注册证复印件
C.签字盖章的药品进口合同复印件
D.加盖公章的口岸药检所的药品检验报告书复印件
E.销售人员的身份证

三、判断题(本大题共5小题,每小题2分,共10分)
判断下列各题,正确的在题后括号内打“√”,错的打“×”。
26.我国药品管理法中的药事不包括药品监督。(      )
27.所有的麻醉药品都按处方药管理。(      )
28.卫生部对药品监督管理系统实行垂直管理。(      )
29.杜冷丁可以在《浙江日报》上作产品宣传。(      )
30.执业药师对本单位的违法行为,有权拒绝执行并向上级汇报。(      )

四、名词解释(本大题共4小题,每小题4分,共16分)
31.处方药
32.医疗用毒性药品
33.药品生产企业
34.执业药师

五、简答题(本大题共2小题,每小题6分,共12分)
35.简述药品管理的分类。
36.试列举出《药品流通监督管理办法》中至少六种药品无证经营的情形。

六、论述题(本大题12分)
37.结合《药品管理法》中对药品价格管理的主要规定,联系实际,试分析我国目前药品价格管理中存在的问题。

结束
本文标签
特别声明:1.凡本网注明稿件来源为“湖北自考网”的,转载必须注明“稿件来源:湖北自考网(www.hbzkw.com)”,违者将依法追究责任;
2.部分稿件来源于网络,如有不实或侵权,请联系我们沟通解决。最新官方信息请以湖北省教育考试院及各教育官网为准!
限时,免费获取学历提升方案

已帮助10w万+意向学历提升用户成功上岸

  • 毛泽东思想概论

    毛泽东思想概论

    培训优势:课时考点精讲+刷题+冲刺,熟练应对考试题型。全程督促学习,安排好学习计划。 毛泽东思想概论...自考培训
  • 英语二

    英语二

    本课程既是一门语言实践课程,也是拓宽知识、了解世界文化的重要素质课程,它以培养学习者的综合语言应用能力为目标,使他们在学习、工作和社会交往中能够使用英语进行有效的交流。 英语二...自考培训
  • 马克思主义基本原理概论

    马克思主义基本原理概论

    本书包括两个部分:自学考试大纲和基本原理。主要内容有,马克思主义是关于工人阶级和人类解放的科学,物质世界及其发展规律,认识的本质及其规律,人类社会及其发展规律,资本主义的形成及其发展,资本主义发展的历史进程,社会主义社会及其进程,共产主义社会及其进程等。 马克思主义基本原理概论...自考培训
  • 思想道德修养与法律基础

    思想道德修养与法律基础

    《思想道德修养与法律基础》课具有鲜明的政治性、思想性、理论性、针对性、科学性、知识性以及实践性和修养性。它包罗政治、思想、道德、心理本质、学习成才和法律本质等内容,指导和回答大学生在人生、抱负、信念等方面遍及关心和迫切需要解决的问题。 思想道德修养与法律基础...自考培训
  • 中国近代史纲要

    中国近代史纲要

    “中国近现代史纲要”全国高等教育自学考试指定教材,依据中央审定的普通高等学校“中国近现代史纲要”编写大纲以及马克思主义理论研究和建设工程重点教材《中国近现代史纲要》,结合自学考试的特点设计了十章,集中讲述1840年鸦片战争爆发一直到2007年中国共产党第十七次全国代表大会召开的160多年的中国近现代历史。 中国近代史纲要...自考培训
微信公众号 考试交流群
湖北自考网微信公众号

扫一扫关注微信公众号

随时获取湖北省自考政策、通知、公告以及各类学习资料、学习方法、课程。