浙江省2008年10月自学考试药事管理学及法规试题

湖北自考网来源：时间：2008-11-09 15:49:55

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浙江省2008年10月自学考试药事管理学及法规试题
课程代码：03034
本试卷分A、B卷，使用2005年版本教材的考生请做A卷，使用2007年版本教材的考生请做B卷；若A、B两卷都做的，以B卷记分。
A卷
一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分)
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。
1.国家基本医疗保险药品目录的遴选原则是( )
A.临床必需、安全有效、价格合理、保证供应、中西药并重
B.临床必需、安全有效、保障供应、使用方便、中西药并重
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应
2.负责全新药上市技术评价的技术业务机构的是( )
A.SFDA药品认证中心 B.国家药典委员会
C.SFDA药品评价中心 D.SFDA药品审评中心
3.杜冷丁属于( )
A.麻醉药品 B.精神药品
C.戒毒药品 D.医疗用毒性药品
4.GMP属于( )
A.法律 B.行政法规
C.部门规章 D.地方政府规章
5.按照现行药品管理法，应设置药品检验机构的为( )
A.药品生产企业
B.药品生产企业和药品批发企业
C.药品零售企业和药品零售连锁企业
D.药品批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业
6.药品包装必须适合药品_________的要求，方便储存、运输和医疗使用。( )
A.销售 B.质量
C.生产 D.标准
7.我国现行药品有效期的表示方法为( )
A.有效期为×年 B.有效期至××××年××月
C.失效期至××××年××月 D.失效期至××××年××月××日
8.药品的发明专利保护期为( )
A.5年 B.10年
C.15年 D.20年
9.生产药品所需的原料、辅料，必须符合_________要求。( )
A.卫生 B.医用
C.药用 D.食用
10.GMP规定，洁净室的湿度一般应控制在( )
A.45%~75% B.55%~75%
C.45%~65% D.55%~65%
11.不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒的是( )
A.100级洁净室(区)内 B.10，000级洁净室(区)
C.100，000级以上区域 D.洁净室(区)
12.经_________批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。( )
A.省级药品监督管理机构 B.省级卫生行政机构
C.设区的市级药品监督管理机构 D.县级药品监督管理机构
13.申请人应当向国家食品药品监督管理局提出的药品注册申请为( )
A.新药注册 B.已有国家标准的药品注册
C.非处方药注册 D.进口药品注册
14.药品经营质量管理规范是( )
A.GCP B.GSP
C.GAP D.GLP
15.以下哪一种表述是错误的？( )
A.药品定价方式有政府定价、政府指导价或市场调节价
B.药品的商品名不得单独作广告
C.药品的通用名可以注册为商标
D.药品广告不得含有获奖的内容
16.零售药店销售处方药，必须由_________审核处方。( )
A.店长 B.执业药师
C.营业员 D.质量管理人员
17.药品经营企业的发货库区用_________色标。( )
A.黄色 B.橙色
C.绿色 D.红色
18.药品批发企业的购销记录( )
A.保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
B.保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年
C.应保存2年
D.应保存3年
19.精神药品( )
A.每张处方不得超过2日常用量
......
......

结束

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